1. |
通报成员: 俄罗斯
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)： |
2. |
负责机构：欧亚经济委员会技术法规与认证部 |
3. |
通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他： |
4. |
覆盖的产品： 药品。
HS编码：30 ICS编码：11.120.10 |
5. |
通报标题： 欧亚经济联盟药品警戒管理规（GVP）法规修订草案
语言：俄语 页数：507 |
6. |
内容简述： 与现行版本的欧洲药品警戒法规2014-2019保持一致，在评估实际安全问题和2005年至2019年在医药市场上流通的医药产品的功效时归纳和运用经验。澄清风险管理计划的制定方法以及有关药品安全性的定期更新报告。 |
7. |
目标与理由：保护人类健康安全。 |
8. |
相关文件： •欧亚经济联盟药品警戒管理规（GVP）法规修订草案: https://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0104482/ria_02032021 •2016年11月3日欧亚经济委员会理事会决议No.87: http://www.eurasiancommission.org/ru/act/texnreg/deptexreg/LS1/Pages/drug_products.aspx |
9. |
拟批准日期：待定
拟生效日期：待定 |
10. |
意见反馈截止日期： 2021/04/24 |
11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): |
