1. |
通报成员: 欧盟
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)： |
2. |
负责机构：欧盟委员会 |
3. |
通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他： |
4. |
覆盖的产品： 恶唑菌酮（杀虫剂活性物质）; 杀虫剂和其他农用化学品（ICS 65.100）。
HS编码：3808 ICS编码：65.100 |
5. |
通报标题： 欧盟委员会法规实施细则草案，不继续批准活性物质恶唑菌酮，依照欧洲议会和理事会关于植物保护产品上市的法规(EC) No 1107/2009及修订委员会法规实施细则(EU) No 540/2011附录
语言：英语 页数：4 链接网址： |
6. |
内容简述： 本欧盟委员会法规实施细则草案规定依照法规(EC) No 1107/2009不继续批准活性物质恶唑菌酮。成员国应撤销含有活性物质恶唑菌酮的植物保护产品授权。不批准是基于该物质在欧盟作为杀虫剂活性物质使用依照法规(EC) No 1107/2009做出的首次评估。该物质以前依照指令91/414/ EEC被评估和批准。 本决议仅涉及该物质和含有该物质的植物保护产品的上市。在不批准和含有这种物质的产品库存宽限期到期后，将对最大残留（MRLs）采取单独措施，并将根据SPS程序发出单独通报。 |
7. |
目标与理由：对于依照法规(EC) No 1107/2009（涉及植物保护产品上市）批准的活性物质，必须证明该物质对人类健康、动物健康或环境无害。法规第4条列出了必须遵守以便通过批准的标准（附录II详细说明）。在恶唑菌酮的评估和同业评审过程中，确定了一些未完成的关注问题和领域。这些在欧洲食品安全局(EFSA)的结论中做出详细说明并报告如下： •即使考虑到使用个人防护设备（长裤、长袖衬衫和手套），估计工人在农作物手工收获期间的接触水平也超过了AOEL（112% AOEL）； •对哺乳动物的长期高风险； •对水生生物的高风险。 此外，现有信息不足以满足法规 (EC) No 1107/2009第4(1)至(3)条关于鸟类长期风险评估的要求。这些无法最终确定的关注点和领域意味着恶唑菌酮不符合法规(EC) No 1107/2009规定的批准标准，目前不能批准。现有的授权需要撤销；欧盟成员国必须最迟在法规生效之日起6个月内撤销现有的含有恶唑菌酮的植物保护产品。考虑到符合法规(EC) No 1107/2009第46条的宽限期，最迟生效后12个月到期（允许最后一个使用季节）。保护人类健康安全; 保护动植物生命健康; 保护环境。 |
8. |
相关文件： 2009年10月21日欧洲议会和理事会法规(EC) No 1107/2009关于植物保护产品上市及撤销理事会指令79/117/EEC 和 91/414/EEC： http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN •2011年5月25日欧盟委员会法规实施细则(EU) No 540/2011执行欧洲议会和理事会法规(EC) No 1107/2009关于批准的活性物质清单(OJ L 153, 11.6.2011, p. 1–186)： http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540 对活性物质恶唑菌酮的杀虫剂风险评估同业评审结论。 EFSA 杂志 2015;13(7):4194 [116 pp.]. 对活性物质恶唑菌酮的杀虫剂风险评估同业评审结论. doi:10.2903/j.efsa.2015.4194。 |
9. |
拟批准日期：2021年2季度
拟生效日期：在欧盟官方公报上公布后3天 |
10. |
意见反馈截止日期： 通报之后60天 |
11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): |
